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OmniTrust 軟件——馬爾文帕納科專為數據完整性和 21 CFR Part 11 合規性設計的解決方案——現已適用于 NanoSight Pro 納米顆粒跟蹤分析儀。
OmniTrust專為在受監管環境中運營的制藥實驗室而設計，通過擴展NSXplorer（NanoSight Pro操作平臺系統）的功能，支持數據完整性、用戶管理和審計合規。
審計管理軟件的加持，幫助NanoSight Pro用戶自動維護全面可追溯的測試記錄，大幅簡化驗證流程及監管檢查，減輕實驗室管理負擔。
什么是OmniTrust ？
OmniTrust 是馬爾文帕納科（Malvern Panalytical）推出的一套面向法規合規與數據完整性需求的軟件解決方案，主要用于制藥等受監管行業的實驗數據審計與合規管理，確保符合 21 CFR Part 11 等法規要求。
該軟件工具支持馬爾文帕納科多款系統的合規性，包括Zetasizer（納米粒度及電位儀）、Mastersizer（激光粒度儀）、Aeris（緊湊型XRD）、Empyrean銳影（多功能粉末XRD）和現在的NanoSight Pro（納米顆粒跟蹤分析儀）。是一個經過驗證和值得信賴的數據完整性和監管信心解決方案。
OmniTrust 軟件由以下三個模塊，包含兩個核心模塊（OmniAccess和OmniTrail），和一個可選模塊（Central Management）。
OmniAccess 模塊
根據用戶的SOP，定制角色分級和用戶權限
支持復雜域環境和SSO的用戶身份驗證和訪問控制
使用OmniAccess設置用戶訪問權限
使用OmniAccess設置用戶訪問權限
OmniTrail 模塊
完整的審計追蹤，用于跟蹤用戶操作、系統事件和安全控制。
在一個界面中查看條目，支持審計記錄的查看、篩選與導出。
使用OmniTrail查看審計日志事件
Central Management 模塊（可選）
同時設置多套系統可查看跨系統的審計跟蹤
支持跨技術可追溯性（例如，Zetasizer Advance的納米粒度及電位分析和NanoSight Pro的納米顆粒跟蹤分析）
減少手動錯誤，簡化內部和外部審計
為什么選擇裝有OmniTrust的NanoSight Pro？
無論您從事研發還是質量控制，OmniTrust審計追蹤軟件都提供可信賴的合規工具，現在您可以直接將OmniTrust集成到您的納米顆粒跟蹤分析工作流程中，以獲得：
符合21CFR Part 11合規要求，具有電子簽名和完整的審計跟蹤
在短短60分鐘內完成安裝和配置
基于角色的靈活權限管理——非常適合支持研發和質量控制多任務環境
支持不同系統OmniTrust軟件的標準化用戶體驗
通過Central Management模塊（可選）實現“一次配置，隨處部署”
為受監管的實驗室提供全面的驗證支持
通過在多個系統中使用相同的審計追蹤軟件平臺，您的實驗室可以獲得一致性、效率以及簡化的培訓和驗證。現在撥打馬爾文帕納科售后熱線400 820 6902，咨詢安裝OmniTrust軟件。
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