本文摘要

對于激光衍射測量技術來說，方法開發的優化，對結果的可靠性至關重要。但是我們中有多少人能夠確保每個標準操作程序 (SOP) 都盡善盡美？Mastersizer3000+的SOP Architect 功能，能從各個維度為方法開發提供指導，降低偏離最佳方案的風險。這使得標準方法的建立更加可靠、不易出錯，并大大減少監管的時間。

消除方法開發中的錯誤

粒度檢測方法開發的過程中，面對一種新的樣品類型，無法快速確定各類參數的正確設置和測量方法的適用性，通過查閱資料尋求解決方案，又需要花費大量的時間。特別是對于剛剛接觸粒度分析的新手來說，這種未知帶來的不確定性，讓自己對實驗非常沒有信心。

這種情況正是 Mastersizer 3000+ SOP Architect 所要解決的問題。它以交互的方式指導您完成方法開發，并在每個階段給出提示以及專家建議。借助SOP Architect，無論您是新手還是經驗豐富的用戶，都能創建優的SOP。

SOP Architect 的工作流程

SOP Architect 通過屏幕提示和使用指導，避免您在進行方法開發和方法修正時出現的問題，它針對方法開發的五個階段提供指導，讓流程的每一步都更加清晰。

第1階段：輸入樣品和材料信息

• 樣品名稱

• 材料特性

• 顆粒類型

• 折射率和吸收率

軟件還將以視頻和分步程序的形式提供如何進行燒杯測試來選擇分散劑，這對剛開始使用激光衍射技術的人來說同樣很有用。

第2階段：穩定性檢查

在方法開發階段，SOP Architect將使用適合絕大多數樣品類型的默認設置來檢查樣品的長期穩定性，通過樣品的測量趨勢，了解樣品團聚、分散或溶解的重大變化，并報告可能導致問題的原因，并提供進一步的建議。

第3階段：攪拌速度滴定

在SOP Architect運行中，系統將根據不同樣品類型（標準樣品、乳液），以不同梯度的速度自動運行六次測量，并通過收集到的數據，評估顆粒粒度與攪拌器速度的關系，并自動識別數值穩定的區域。

第4階段：遮光度滴定

在濕法測量中，SOP Architect可以通過自動提示和指導，來幫助測試人員輕松控制被測顆粒的濃度，讓每份樣品的濃度都落在期望的范圍內。

第5階段：評價方法的重復性

所開發方法的重復性，是衡量整體數據質量好壞的重要指標。在SOP Architect軟件提示下進行多組重復測試，并根據ISO 13320:2020和USP<429>變異性標準進行評估。且軟件會根據異常的結果，提示問題并給出指導意見幫助您改進。

結論

SOP Architect的結構流程和專家指導功能，對新用戶特別有幫助，它還能預設最佳方法并保存，后續可以隨時調用，這樣可以減少人為疏忽，保證數據質量，對老用戶也非常有價值。

它還可以在SOP Player上運行，實現自動化運行，并允許SOP Editor進行編輯，讓Mastersizer 3000+儀器的SOP“生態系統"更加完整。下載功能解析，了解更多SOP Architect功能詳情。